Les génériques autorisés, produits par les laboratoires de marque eux-mêmes, jouent un rôle stratégique dans la transition des médicaments brevetés vers la concurrence générique. Avec l'expiration de nombreux brevets d'ici 2030, leur importance va croître, surtout sous l'influence des nouvelles règles de la FDA.
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La restauration de la durée du brevet (PTE) permet aux entreprises pharmaceutiques de compenser le temps perdu pendant l'approbation réglementaire. Découvrez comment elle fonctionne, ses limites, ses enjeux et ses impacts sur les prix des médicaments.
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Les fabricants de médicaments de marque produisent parfois leur propre version générique pour conserver une part du marché après l'expiration du brevet. Ce sont les génériques autorisés : identiques au produit d'origine, mais vendus à un prix légèrement réduit.
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